Китай насърчава реформата на системата за преглед и одобрение на медицински изделия за решаване на проблема с претоварването на одобрението на медицинските изделия чрез иновативни специални процедури за одобрение на медицински изделия и в същото време насърчава независимите иновации на вътрешните медицински изделия. At the "2016 (6th) China Medical Device Summit" held on September 10, Gao Guobiao, deputy director of medical device registration management of the State Food and Drug Administration (SFDA), said that by the end of June, the SFDA had received 379 applications for special approval of innovative medical devices, completed the review of 356, and determined that 63 The State Food and Drug Administration has received 379 applications for special approval of innovative Медицинските изделия, попълниха прегледа на 356 и определиха, че 63 продукта са въвели специалния канал за одобрение на иновативни медицински изделия, от които са одобрени 16 продукта. „Иновациите в технологиите за медицински изделия и индустриалното развитие са в период на големи промени и възможности.“ - каза Гао Гуобиао.
Синята книга на здравната индустрия в Китай, издадена от информационния център за фармацевтична индустрия в Китай, показва, че индустрията на медицински изделия е най -бързо развиващата се област в здравната индустрия и се е превърнала в една от най -обещаващите инвестиционни горещи точки на капиталовия пазар. "По време на 12-ия петгодишен план, общият пазар на медицински изделия в Китай нарасна от повече от 120 милиарда юана през 2010 г. до 300 милиарда юана през 2015 г., като средният годишен ръст над 20%. Очаква се общият мащаб на медицинските изделия да се удвои отново до 2019 г., достигайки мащаб от около 600 милиарда юана. Достигна до навечерието на експлозия и вярва, че още 2 или 3 години ще въведат огромна промяна в парка. Регистрациите на устройства, от които 1135 са регистрирани за първи път, ако са разграничени от регистрираните видове, от които 2217 са медицински изделия, in vitro диагностичните реагенти са 2,410, Бюрото за провинции одобри общо 6,139 регистрации от медицински изделия от клас II, от които 3026 са регистрирани за първи път. In order to promote innovation in medical devices, the State Food and Drug Administration and the relevant departments of the State Council are studying and organizing the drafting of the "priority approval procedures for medical devices. Any medical device included in the national science and technology major special projects or national key research and development programs, or meet some specified circumstances, can enter the priority approval. Medical technology, drugs and medical devices are the three major components that make up medical services, of which medical devices are Важен елемент за насърчаване на здравната индустрия и влиянието на реформата на медицинската система и бъдещите тенденции в медицинската реформа.
Въпреки това, за дълго време, Philips, Siemens, GE "GPS", заемайки по -голямата част от пазарното пространство. Гао Гуобиао каза, Съединените щати, Европейският съюз, Япония е електроцентрала за медицински изделия, почти монополизирайки световния пазар на големи, висококачествени иновативни медицински изделия от висок клас. Сред тях мащабът на медицинската индустрия в САЩ и ЕС заема близо 70% от размера на глобалния пазар. Ако добавим Япония и Китай, пропорцията е близо 90%. Очевидно е обективната реалност, че индустрията на медицинските изделия в Китай все още е в основния период на количествено развитие, с голям брой предприятия и малък икономически мащаб, особено при недостатъците на производството от висок клас. Шенжен е едно от най-високите места за събиране на медицински изделия в Китай, над 500 предприятия, цялата изходна стойност над 30 милиарда юана, но изходната стойност от повече от 100 милиона юана предприятия, само повече от 40. И в страната, производителите на медицински изделия в Китай 14924, от която изходната стойност от 20 милиона юана или по-малко, отчитане на почти 90% от предходните стойности. „От индустриалния мащаб на най-големите предприятия в Китай годишните приходи от 1 милиард долара, равни само на най-големите световни предприятия за медицински изделия 1/20. От продуктовата технология, в основния поток на високомащабни иновации и други медицински изделия, пропастта е все още голяма.“ - каза Гао Гуобиао. Според Gao Guobiao, понастоящем индустрията за медицински изделия в Китай все още е доминирана от типа на имитационния капацитет, тип технологична трансформация, монополът от висок клас все още е рядък, нов иновативен все още е в етапа на отглеждане. Следователно, насърчаването на научното и технологичното сближаване и концентрацията на капитала е ключът за промяна на индустрията на медицинските изделия от големи към силни в бъдеще. В следващите пет години Gao Guobiao заяви, че полето за медицински изделия ще направи пробиви в три области, като една, включително медицински роботи, носими медицински изделия, мобилни и дистанционни диагностика и лечебно оборудване, оборудване за лъчева терапия и други области, които трябва енергично да бъдат популяризирани. Второто е да се завземете границата и да се положат всички усилия за изследване на изследователски области като изследване на генома, технология за секвениране на гени и технология за редактиране на ген, биоелектронна медицинска и клетъчна терапевтична технология. Трето, интегрирайте ресурси и култивирайте областта на медицинските изделия + медицински услуги.